您好,歡迎來到秋山科技(東莞)有限公司!
在制藥行業(yè)邁向工業(yè)4.0和智慧實驗室的今天,傳統(tǒng)設備正面臨未有的升級壓力。日本岡田精工(Okada Seiko)的片劑硬度計同樣經(jīng)歷了這場變革,其中PC30RW并非簡單的型號迭代,而是代表了從“工具"到“解決方案"的范式轉變。它之所以能成為經(jīng)典款PC-30的理想替代選擇,核心在于其通過數(shù)字化、無線化與智能化,重塑了質(zhì)量控制的 workflows(工作流)。
傳統(tǒng)質(zhì)量控制流程中的最大瓶頸往往不是測量本身,而是數(shù)據(jù)記錄與管理。
PC-30 (傳統(tǒng)模式): 完成“測量"后,操作員需要手動將數(shù)值記錄在紙面或電腦中。這個過程不僅速度慢,更極易引入人為抄寫錯誤,成為效率瓶頸和數(shù)據(jù)可靠性的潛在風險點。
PC30RW (現(xiàn)代模式): 藍牙無線傳輸技術消除了這一瓶頸。測量完成后,數(shù)據(jù)在瞬間自動同步到專用電腦軟件中。操作員可以專注于取樣和測量,流程流暢無中斷,效率可提升50% 以上。
升級核心一:PC30RW通過無線技術,消滅了流程瓶頸,將人員從繁瑣的重復勞動中解放出來。
對于GMP/GLP等法規(guī)環(huán)境,數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則) 是不可逾越的紅線。PC-30在滿足這方面存在先天不足。
PC-30的挑戰(zhàn): 依賴于人工記錄,難以全保證數(shù)據(jù)的可歸因性、即時性和準確性。紙質(zhì)記錄的存儲、檢索和審計追蹤也是一項巨大挑戰(zhàn)。
PC30RW的解決方案: 專用軟件自動接收并存儲所有數(shù)據(jù)點,并附帶時間戳等元數(shù)據(jù)。所有操作留有電子記錄,輕松實現(xiàn)審計追蹤,確保了數(shù)據(jù)的真實、可靠和完整,輕松應對藥監(jiān)部門的審查。
升級核心二:PC30RW是滿足現(xiàn)代藥品監(jiān)管法規(guī)對于數(shù)據(jù)完整性要求的必然技術選擇,降低了合規(guī)風險。
PC-30的價值終點是輸出一個準確的“數(shù)值",而PC30RW的價值在于挖掘“數(shù)據(jù)"背后的意義。
PC-30: 提供單一的測量結果,后續(xù)的統(tǒng)計分析需要額外耗時在Excel等工具中完成,數(shù)據(jù)是“靜止"的。
PC30RW: 配套的軟件不僅是一個記錄本,更是一個數(shù)據(jù)分析中心。它能實時進行統(tǒng)計分析(平均值、標準偏差、CPK等)、生成趨勢圖和報告,讓管理者能即時洞察生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和趨勢,實現(xiàn)真正的質(zhì)量源于設計(QbD) 和實時放行檢測(RTRT)。
升級核心三:PC30RW將硬度計從單一的檢測工具,升級為連接智能制造和持續(xù)改進的關鍵數(shù)據(jù)節(jié)點。
現(xiàn)代實驗室布局和生產(chǎn)車間需要更大的設備靈活性。
PC-30: 雖然機身便攜,但在需要數(shù)據(jù)傳輸時,仍受到數(shù)據(jù)線長度的物理限制。
PC30RW: 全無線的設計讓用戶可以在實驗室的任何角落、在線車間或任何需要現(xiàn)場快速檢測的位置自由工作,數(shù)據(jù)都能實時同步到中央管理系統(tǒng),實現(xiàn)了未有的移動自由。
升級核心四:無線設計契合了現(xiàn)代靈活、開放的工作場景需求。
選擇PC-30還是PC30RW,不僅僅是選擇一個測量工具,更是選擇一種工作模式和管理理念。
PC-30 是一款出色的測量儀器,它地解決了“測得準"的問題,適用于預算有限、檢測量不大且對電子數(shù)據(jù)合規(guī)性要求不高的場景。
PC30RW 是一套完整的質(zhì)控解決方案。它不僅在“測得準"上同樣出色,更解決了“記得對、傳得快、管得好、看得遠"的現(xiàn)代化需求。
因此,PC30RW成為PC-30的替代選擇,是技術發(fā)展的必然,是提升效率的剛需,更是應對行業(yè)法規(guī)和邁向智慧制造的明智投資。 它代表的不是簡單的產(chǎn)品更新,而是質(zhì)量控制理念的現(xiàn)代化升級。對于任何希望提升競爭力、降低合規(guī)風險、擁抱數(shù)字化轉型的制藥企業(yè)而言,PC30RW都是毋庸置疑的優(yōu)選。